02.09.2022 Новости, Документооборот и ECM, ИТ-бизнес, Консалтинг и системная интеграцияБлагодаря переходу на Directum RX компания «Инфамед К» снизила объем бумажных документов, ускорила работу с GxP-документацией, на 10% сократила материальные расходы на эти процессы. Разработчик и производитель лекарственного препарата Мирамистин перевел с помощью Directum RX в электронный вид бизнес-процессы, связанные с выполнением требований Фармацевтической системы качества (ФСК) и стандарта GMP: Контроль и исполнение GxP-документации. Для создания GxP-документов используются шаблоны, которые легко поддерживать в актуальном виде без помощи разработчиков. Согласование проходит в электронном виде по заранее настроенному маршруту, что обеспечивает прослеживаемость этапов согласования, информация о планах-графиках разработки документации хранится в специальном реестре. Система обеспечивает автоматическое кодирование и контроль сроков разработки и актуализации документов. Управление CAPA-планами. Доступ пользователей к планам CAPA разграничен в соответствии с их полномочиями. Все сведения о CAPA хранятся в системе, потерять важную информацию невозможно. Сведения обо всех документах CAPA-plan заносятся в реестр с указанием разработчика и его подразделения. В реестре есть возможность отслеживать ход выполнения плана, что способствует повышению прозрачности работы с CAPA. Контроль внесения изменений. Разработаны регламенты согласования и оценки влияния изменений, отчеты по их внедрению и пр. Сведения обо всех инициированных изменениях в компании заносятся в специальный реестр ...
читать далее.
